Atmen Sie in Ihren Koffer: Die USA genehmigen den ersten COVID-19-Atemtest
Verschiedenes / / April 22, 2022
Es liefert Ergebnisse in nur drei Minuten.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallzulassung für den ersten atembasierten Test für COVID-19 erteilt. Seine Genauigkeit übersteigt 90%.
Das von InspectIR entwickelte Gerät sieht aus wie ein kleiner Koffer mit Rädern und einem Schlauch zum Atmen. Die Proben werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) analysiert. Das Ergebnis wird nach drei Minuten auf dem Bildschirm angezeigt.
Das Gerät selbst erkennt das Vorhandensein spezifischer Viruspartikel nicht. Stattdessen zeigt es Muster flüchtiger organischer Verbindungen, die nachweislich mit einer SARS-CoV-2-Infektion vereinbar sind und COVID-19 bestätigen.
Die FDA sagte in einer Erklärung, dass die Zulassung zur Verwendung auf den Ergebnissen einer großen Studie basierte, an der fast 2.500 Personen teilnahmen. Es zeigte sich, dass das Testsystem bei der Erkennung positiver Fälle von COVID-19 zu 91,2 % genau und bei der Bestätigung negativer Fälle zu 99,3 % genau war.
Die Macher des Geräts geben zu, dass ihr Produkt zu diesem Zeitpunkt die Spielregeln in der realen Welt wahrscheinlich nicht ändern wird. Das System muss von geschultem Personal unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal verwendet werden. Ja, und man kann es noch nicht als besonders portabel bezeichnen.
Die Produktion in den kommenden Monaten wird sehr begrenzt sein. Das Unternehmen gibt an, nur etwa 100 Einheiten pro Woche produzieren zu können. Gleichzeitig ist eine Anlage in der Lage, etwa 160 Proben pro Tag zu verarbeiten.
Andere ähnliche Systeme sind noch nicht weit verbreitet, aber sie existieren und werden ebenfalls aktiv entwickelt. Somit ist February eine sehr kompakte Lösung mit Raman-Spektroskopie zeigte eine Gruppe von Forschern aus Singapur. Jetzt auch klinische Studien geht vorbei ein kleiner Tester von Wissenschaftlern aus Australien.
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