Erster COVID-19-Antikörper-Cocktail in den USA zugelassen
Verschiedenes / / December 09, 2021
Das Medikament wird denen helfen, die nach der Impfung nicht den notwendigen Schutz vor dem Virus erhalten haben.
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt AstraZenecas erstes Anti-COVID-19-Medikament, das Antikörper enthält. Es wurde entwickelt, um Infektionen bei immungeschwächten und gefährdeten Menschen zu verhindern.
Das Medikament, offiziell Evushield genannt, ist eine Kombination aus zwei monoklonalen Antikörpern, Thixagevimab und Cilgavimab. Sie werden intramuskulär injiziert und bieten einen zuverlässigen Infektionsschutz für bis zu sechs Monate.
Die Antikörper wurden ursprünglich von Forschern des Vanderbilt University Medical Center bei genesenen COVID-19-Patienten im Jahr 2020 isoliert. AstraZeneca lizenzierte die Ergebnisse und optimierte dann die Antikörper, um ihre Stabilität zu erhöhen und die Abklingzeit zu verlängern.
Evushield wurde als prophylaktisches Mittel für Personen mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen getestet. Krankenhauspatienten mit COVID-19 und solche, die dem Virus ausgesetzt waren, aber noch nicht positiv getestet wurden Testergebnis. Es wurde festgestellt, dass die Behandlung für die erste Gruppe von Patienten am effektivsten ist - für sie hat die FDA die Verwendung des Medikaments genehmigt.
Bei einem sechsmonatigen Follow-up in der dritten Testphase erwies sich Evushield als wirksam und reduzierte die Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen COVID-19 um 83 %. In Verhandlung teilgenommen und ungeimpfte Personen, aber die FDA-Zulassung richtet sich in erster Linie an geimpfte Personen, die keine wirksame Immunantwort haben.
„Millionen von Menschen in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt sind weiterhin einem ernsthaften Risiko von COVID-19 ausgesetzt aufgrund von dass ihr Immunsystem selbst nach Erhalt aller empfohlenen Dosen keine ausreichende Immunantwort hervorruft Impfungen. Ich freue mich, meinen Patienten mit Evusheld eine neue, einfach zu handhabende Option anbieten zu können, die einen langfristigen Schutz bietet und ihnen dabei helfen kann, in ihr normales Leben zurückzukehren.“
Myron Levin
Forscher der University of Colorado School of Medicine, der an der klinischen Studie Evushield mitgearbeitet hat
Die Notfallanwendung von Evushield durch die FDA besagt eindeutig, dass diese Behandlung keine Alternative zu Impfungen oder Behandlungen für COVID-19 bei bereits positiv getesteten Personen darstellt. Die Behandlung ist nur als zusätzlicher Schutz für die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen zugelassen, beispielsweise für diejenigen, die sich einer Chemotherapie unterziehen oder Immunsuppressiva einnehmen. In den Vereinigten Staaten sind dies mindestens 7 Millionen Menschen, und weltweit gibt es noch viel mehr.
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