Was ist generisch: bezahlbare Medikamente oder pharmazeutische Abfälle?
Bildungsprogramm Gesundheit / / December 19, 2019
Was sind Generika?
Generisches (Eng. generic, reproduzierten drug) - ein Medikament-Kopie, die fällt mit der ursprünglichen Menge des Wirkstoffs und der Einfluss auf den Körper.
Wenn ein neues Medikament, seine lange Forschung zu erfinden und zu testen, und dann ein Patent erstellen. Wenn das Patent abgelaufen ist, können andere Unternehmen produzieren auch solche Medikamente - Generika. Aber in der russischen Patentinhaber Rechte werden oft verletztÜber Fragen des geistigen Eigentums auf dem DrogenmarktUnd Generika sind eingetragen und sogar vor dem Ende Patent für die ursprüngliche Medizin verkauft.
In Generika komplizierten Namen?
Nicht unbedingt. Jedes Medikament ein paar Namen: Chemie, Internationaler Freiname (INN) und Vertrieb.
Chemische Bezeichnung - es ist unaussprechlich Satz, der nicht zustande sprechen, was Sie. INN - ein eindeutiger Name des Wirkstoffs, die von der WHO zugelassen und müssen auf der Verpackung des Medikaments angegeben werden.
Darüber hinaus kann der Hersteller des Medikaments sein Produktmarkennamen zuweisen, um auf der Verpackung in großen Buchstaben geschrieben werden.
Beispiel:
- Chemische Bezeichnung: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) phenyl) essigsäure (als Natriumsalz).
- INN: Diclofenac.
- Handelsnamen: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" und viele andere.
Warum Menschen wählen Generika?
Denn sie sind viel billiger. Bevor Patentierung verbringen eine neue Arzneimittelhersteller große Geld auf seine Entwicklung und Erprobung, und dies wirkt sich auf die endgültigen Kosten. Die Prozedur der Registrierung von Generika ist viel einfacher und schneller. Dies erklärt ihre niedrigen Kosten.
Und es gibt keine Forschung?
gesetzlichArt. 18 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 N 61-FZ (ed. von 2017.12.28) "On Circulation of Medicines" anstelle des Berichts über seine eigenen präklinischen Studien können einen Überblick über wissenschaftliche Arbeiten über die Ergebnisse der präklinischen Studien zur Verfügung stellen für die Registrierung von Generika reproduzierbare Herstellung und stattdessen berichtet über ihre eigenen klinischen Studien - ein Bericht über die Ergebnisse der Bioäquivalenzstudien reproduziert Medikamente.
Bioäquivalenz zeigt das Ausmaß und die Geschwindigkeit der Absorption, die Zeit maximale Blutkonzentrationsverteilung in Geweben und Körperflüssigkeiten, und die Ausscheidungsrate zu erreichen.
So Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen generischen beweisen, noch gehalten, aber sie sind nicht als langfristige und teuer ist, wie im Fall der ursprünglichen Droge.
Und viele Generika auf dem Markt?
nach dem BerichtRussischen Pharmamarkt, Dezember 2017 Analytische DSM-Gruppe, wie im Jahr 2017 auf dem russischen Markt war 86,2% der Generika. A ist 0,5% mehr als 2016-m.
20,1% aller verkauften Generika - Medikamente den Verdauungstrakt zu beeinflussen und Stoffwechsel, 14,2% - Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems, 14,0% - für die Behandlung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System.
Was ist ihre Effizienz?
StudieGenerisches Statine: Ist alles so einfach mit dem Nachweis der klinischen Gleichwertigkeit? 2012 zeigten, dass die vier generische Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins), nur zwei vollständig mit der ursprünglichen Sicherheit und Wirksamkeit entspricht.
Und es im Jahr 2013 wurde klar,Die Sicherheit und Wirksamkeit von Generika in Bezug auf Marke FormulierungDie aufgrund der verminderten Wirksamkeit von Generika kann die Dauer der Behandlung erhöhen oder sogar nicht Ausbeute Ergebnisse. Auf der anderen Seite, wenn Sie die Dosis von Medikamenten zu beschleunigen Behandlung erhöhen, kann negative Effekte verursachen.
Es stellt sich echte Lotterie: einige allgemeinen so effektiv und sicher wie das Original, während andere Behandlung und Nebenwirkungen verursachen verlängern.
Warum sind Generika weniger wirksam sein können?
Über die Wirksamkeit des Medikaments wird von vielen Faktoren beeinflusst, einschließlich der Grad der Reinigung des Wirkstoffs und zusätzliche Komponenten, die Generika enthalten kann. Wenn das Unternehmen des günstigen Wirkstoff kauft, kann die generische möglicherweise nicht ausreichend wirksam. Eine weitere Komponenten kann dazu führen, Allergie oder Nebenwirkungen.
Wie erstklassig verarbeitetes zu unterscheiden?
Zunächst einmal können Sie durch den Preis geführt werden. Wenn das Medikament sehr billig ist, auch im Vergleich zu anderen Generika ist ihr Hersteller eindeutig auf etwas gespeichert. Zum Beispiel kann die Qualität des Wirkstoffs oder zur Kontrolle während der Herstellung.
Ein guter Indikator für die Qualität der Produkte: Präsenz GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) in der pharmazeutischen Produktion. Wenn das Unternehmen ein solches Zertifikat hat, bedeutet dies, dass seine Produkte in den erforderlichen Bedingungen (Sauberkeit hergestellt werden, Temperatur, Feuchtigkeit), in der Medizin nicht das Extramaterial erhalten wird ordnungsgemäß verpackt und speichert alle deren Eigenschaften.
Sollte ich die Generika verwenden?
In Anbetracht der Anteil der Generika auf dem russischen Markt, können wir sagen, dass alles, was wir jemals durch solche Medikamente und nichts falsch mit dem behandelt worden. Generics macht Behandlung zur Verfügung zu einer Person mit jedem Einkommen und bietet eine therapeutische Wirkung und relative Sicherheit.
Das Schreiben aus ein Rezept gibt der Arzt den Namen des Wirkstoffs, so können Sie unabhängig eine bestimmte generische und ursprüngliche Medikament (Liste der Originalprodukte und Generika können finden hier). Oft rät der Arzt ein Generikum zertifiziert, dann besser und zu verwenden. Wenn das Medikament die Nebenwirkungen macht, sollten Sie mit Ihrem Arzt konsultieren: er eine teurere Generika oder ursprüngliche Medikament verschreiben kann.
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