Das maßgebliche wissenschaftliche Journal Nature schrieb über die Sicherheit und Wirksamkeit von "Sputnik V"

Das britische Wissenschaftsjournal Nature veröffentlicht Artikel, die besagt, dass der russische Impfstoff "Sputnik V" seine Sicherheit und Wirksamkeit bestätigt hat. Wir haben die Hauptsache aus dieser Veröffentlichung ausgewählt.

Der Autor des Artikels basiert auf Daten aus Russland und vielen anderen Ländern, in denen Einwohner mit diesem Impfstoff, auch bekannt als "Gam-COVID-Vac", geimpft sind. Obwohl es keine Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) oder der WHO gibt, sind Südkorea, Argentinien und Indien baut bereits die Produktion von Sputnik V selbst auf, und viele andere Länder, darunter Ungarn, die Vereinigten Arabischen Emirate und der Iran, importieren russische Impfung.

So funktioniert der Impfstoff

Die Natur erinnert daran, dass Sputnik V ein Adenovirus-Impfstoff ist, was bedeutet, dass er ein konstruiertes Adenovirus als Mechanismus verwendet Lieferung den genetischen Code des SARS-CoV-2-Spike-Proteins in menschliche Zellen. Es ähnelt den Impfstoffen von AstraZeneca und Johnson & Johnson, verwendet jedoch anstelle eines einzigen entwickelten Impfstoffs Adenovirus, wie bei den beiden Impfstoffen verwendet Sputnik V unterschiedliche Adenoviren für die erste und zweite Dosis beziehungsweise.

Dmitry Kulish, ein Biotechnologie-Forscher bei Skolkovo, stellte fest, dass der Grund für die Verwendung der beiden Adenoviren darin bestand, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu erhöhen. Diese Adenoviren haben unterschiedliche Methoden, um ihr genetisches Material in die Zelle einzubringen, was theoretisch die Wahrscheinlichkeit erhöht, virales Material erfolgreich dorthin zu bringen, wo es benötigt wird.

Impfstoffregistrierung

Ein von Wissenschaftlern der N.N. N. F. Gamalea in Moskau wurde am 11. August 2020, mehr als einen Monat vor der Veröffentlichung der Ergebnisse der Tests der Stufen I und II, vom russischen Gesundheitsministerium zur Verwendung zugelassen. Die wissenschaftliche Gemeinschaft war empört über die Ankündigung der Impfstoffregistrierung. Der Epidemiologe Michael Toole vom Burnet Institute in Melbourne stellte damals fest, dass eine so übereilte Zulassung des Impfstoffs eindeutig keine Glaubwürdigkeit aufbauen würde.

Einige dieser Bedenken wurden ausgeräumt, als die im Februar veröffentlichten Phase-III-Testergebnisse einen Anstieg von 91,6 % zeigten wirksam bei der Vorbeugung einer symptomatischen COVID-19-Infektion und 100 % wirksam bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten Krankheit. Einige Wissenschaftler kritisierten die Entwickler jedoch dafür, dass sie keinen Zugriff auf die vollständigen Rohdaten aus frühen Studien und äußerten auch Bedenken hinsichtlich der Inkonsistenz einiger Information.

Impfstofftests

Zwei im September 2020 veröffentlichte vorläufige Impfstoffstudien betrafen 76 gesunde Erwachsene, die im Abstand von dreimal zwei Dosen verschiedener viraler Vektoren erhalten haben Wochen. Alle Teilnehmer entwickelten Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein. Zu den Nebenwirkungen zählten hauptsächlich leichte Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen – die alle bei anderen SARS-CoV-2-Impfstoffen üblich sind.

In einer im Februar veröffentlichten Phase-III-Studie wurden 14.964 Erwachsene randomisiert und erhielten einen zweiteiligen Impfstoff und 5.476 erhielten zwei Placebo-Dosen. Nur 16 Patienten aus der ersten Gruppe entwickelten symptomatisches COVID-19, verglichen mit 62 in der zweiten, was auf eine Impfstoffwirksamkeit von 91,6 % hinweist. Darüber hinaus gab es in der geimpften Gruppe keine mittelschweren bis schweren Fälle, während es in der Placebo-Gruppe 20 solcher Fälle gab.

Vom Gesundheitsministerium der Vereinigten Arabischen Emirate veröffentlichte Daten für 81.000 Menschen, die zwei Dosen des Impfstoffs erhalten haben schlagen eine Wirksamkeit von 97,8% bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 und eine Wirksamkeit von 100% bei der Vorbeugung von Krankheiten bei schweren. vor Form.

Die russische Phase-III-Studie zeigte auch, dass selbst eine Komponente des Impfstoffs zu 73,6% wirksam ist, um mittelschwere bis schwere Erkrankungen zu verhindern. Dies führte zur Zulassung des Einkomponenten-Impfstoffs Sputnik Light durch das russische Gesundheitsministerium. Seine Wirksamkeit wurde vom Gesundheitsministerium von Buenos Aires in Argentinien bestätigt, wonach das Medikament reduziert symptomatische Infektionen um 78,6 %, die Zahl der Krankenhauseinweisungen um 87,6 % und die Zahl der Todesfälle um 84,7%.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Sputnik V ähneln denen der Impfstoffe AstraZeneca und Johnson & Johnson, mit der bemerkenswerten Ausnahme von seltenen Blutgerinnungsproblemen. Sie wurden weder in Russland noch in anderen Ländern, in denen Sputnik V verwendet wurde, erwähnt.

Virologin Alison Kelvin von der Dalhousie University in Halifax, Kanada, sagt Studie III nur 21.977 Personen nahmen an der Sputnik-V-Phase teil, was zu wenig ist, um seltene Nebenwirkungen zu erkennen. Auswirkungen. Jetzt ist dieser Impfstoff weltweit weit verbreitet, was bedeutet, dass Berichte über solche Fälle erscheinen sollten, wenn das Problem vorliegt.

Laut Dmitry Kulish kann die Überwachung von Nebenwirkungen in Russland jedoch weniger effektiv sein, da die Einwohner nur zögerlich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Ihm zufolge rufen die meisten Russen erst dann einen Krankenwagen, wenn sie nicht mehr atmen können. Zudem dürfen Ärzte in abgelegenen Regionen Russlands einen Schlaganfall, der beispielsweise durch Blutgerinnsel verursacht wird, nicht mit einer kürzlich erfolgten Impfung in Verbindung bringen.

WHO-Impfstoffzulassung

Die Angst vor der Überwachung von Nebenwirkungen könnte der Hauptgrund dafür sein, warum die WHO und die EMA Sputnik V nicht zugelassen haben, sagen Wissenschaftler. Die WHO hat von den Impfstoffentwicklern bei N.N. zusätzliche Daten angefordert. N. F. Gamaleya und inspiziert weiterhin russische Unternehmen, in denen der Impfstoff zugelassen ist und klinische Studien durchgeführt werden. Bis heute wurden neun Standorte inspiziert, und die WHO hat nur bei einem von ihnen Bedenken festgestellt.

Es gibt auch eine Reihe neuer Studien in Ländern, die Sputnik V zugelassen haben, darunter Argentinien, Venezuela und die Türkei. Ihre Ergebnisse sollen dazu beitragen, ein genaueres Bild von der Sicherheit und Wirksamkeit des russischen Impfstoffs zu erhalten.